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Technicien qualification / validation H/F (CDI)

95130 Le Plessis-Bouchard, France CDI
Publié le 04/10/2019

Description du poste

Vous avez pour mission de valider les procédés et les systèmes critiques du site (équipements de production, utilités et logiciels) dans le respect de la réglementation :

- Planifier en interfaces avec d'autres fonctions (qualité/supply chain) des actions de qualification/validation sur les appareils de conditionnement et de collage standard et UV,
- Rédiger des protocoles et des fiches de tests de qualification/validation, conformes aux exigences réglementaires, au système de management de la qualité et aux besoins patients/clients (en intégrant les risques pour les produits),
- Réaliser les tests de qualification / validation,
- Analyser les données/résultats,
- Garantir la cohérence des résultats par rapport aux valeurs d'acceptation. Statuer sur la conformité des résultats,
- Participer aux investigations en cas de non-conformités. Proposer des solutions pertinentes d'amélioration,
- Rédiger des rapports de qualification / validation auditables,
- Création de modes opératoires.

Profil recherché

De formation BTS minimum, vous avez au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie de la santé. Autonome et responsable, vous avez le goût du terrain et du travail bureautique. Vous avez des connaissances sur les systèmes informatisés.

Présentation de l’entreprise

Notre client, un fabricant de dispositifs médicaux, recherche un Technicien de qualification / validation en CDI dans le Val-d'Oise (95).
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